5月20日，2026国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会在广州国际生物岛开幕。开幕式上，广东省首个GMP（《药品生产质量管理规范》）干细胞药厂项目正式启动，标志着广东干细胞产业全面从实验室临床研究，迈入标准化、规模化、可商业化的新药生产新阶段。

脐带间充质干细胞预防异体造血干细胞移植后血管内皮损伤综合征临床研究项目启动 供图 大会组委会

　　该项目严格按照国家GMP药品生产标准建设，将建成集临床级细胞制备、质量控制、新药研发、规模化量产于一体的现代化产业基地，彻底破解行业“科研成果多、新药产出少”的痛点，为干细胞新药临床试验、产业化落地提供稳定、高品质的细胞供给，助力大湾区抢占全球细胞治疗产业制高点。

　　“这一项目对广东乃至全国干细胞产业有着里程碑的意义，长期以来，行业痛点的核心瓶颈就是缺乏药品级、规模化的细胞制备与量产平台，这个GMP药厂将补齐广东干细胞产业化短板。”2026国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会主席陈海佳表示。中国科学院院士苏国辉指出，当前全球干细胞研究已从“基础发现”全面转向“临床应用攻坚”，核心趋势是精准化和多技术融合。大会集中落地十大产学研医协同成果，覆盖产业基建、前沿科研、临床攻坚、校企合作、标准建设与公益赋能。

《2026全球干细胞产业发展报告》发布仪式 供图 大会组委会

　　与此同时，大会主席、赛莱拉创始人陈海佳博士发布“六链融合”核心战略，以人才链、创新链、产业链、资金链、数字链、标准链深度协同，倡导“产学研医金”融合发展，全面布局干细胞新药创新与产业生态建设。

　　恰逢国家《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（818号令）落地实施关键窗口期，广州开发区、黄埔区针对生物医药“高风险、高投入、长周期”的特性，进一步构建了全生命周期扶持体系。

　　同时，广东省药监局药械注册指导服务黄埔工作站已落地，实现审批提速20%、检查提速50%。黄埔区还设立了生物医学新技术临床研究一站式服务中心，为重点项目临床研究的备案和转化应用提供指导与资源对接。

　　目前，广东省干细胞临床备案机构24家、备案项目40项，其中广州占17家机构、33项项目，数量全国第一；干细胞新药IND临床试验24项，位居全国第三。尤其是广州开发区、黄埔区集聚了超4800家生物医药企业，生物医药产业园区综合竞争力连续3年排名全国前6，每年新增新药临床批件超百件，连续5年广东省第一，累计获批上市1类创新药12个，占全省44%。（文 祝晓 杨晨）