生物医药与健康是广东大力发展的十大战略性支柱产业之一。10月9日，《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（以下简称《行动方案》）新闻发布会在广州举行，《行动方案》围绕创新机制、提升产品、集聚产业、营造环境等方面明确提出38项重点任务和举措，以推动生物医药产业高质量发展，力争到2027年，广东省生物医药与健康产业集群规模超万亿元。

　　省委常委、副省长，省委统战部部长王曦作为本次新闻发布会主发布人，与省工业和信息化厅厅长涂高坤，省科技厅副厅长梁勤儒，省卫生健康委副主任汪洪滨，省医保局副局长董炳光，省药监局副局长王玲共同出席并答记者问。广东省人民政府新闻办副主任邓鸿主持新闻发布会。

发布会现场 供图 广东省人民政府新闻办

　　完善产业发展协同机制

　　《行动方案》中强调优化产业发展协同机制，充分发挥生物医药与健康产业集群“链长”机制作用，完善跨部门、重点地区共同参与的推动生物医药产业高质量发展高效协同机制，深化“三医协同”，强化研发、审批、生产、经营、应用、监管等环节的统筹协调。将公立医院建设的临床试验机构“支持创新药械开展临床试验情况”纳入公立医院绩效考核，推动省内医疗机构伦理审查结果互认，将符合条件的中药饮片纳入广东省医保基金支付范围。发挥粤港澳大湾区区位优势、制度创新前沿优势。充分运用“港澳药械通”政策，加快扩大指定医疗机构和产品范围，支持大湾区内地九市对接港澳生物医药产业。积极争取国家支持，探索在河套深港科技创新合作区深圳园区设立国家生物医药知识产权运营机构。

　　提档加速创新药械研发应用

　　《行动方案》提出，广东将全产业链支持创新药械研发应用，鼓励有条件的地市对创新药械全链条各环节予以政策、资金等支持。提出多条针对创新药械的支持举措，包括创新研发、平台建设、临床试验、审评审批、产业化、入院使用等方面。统筹谋划产业整体发展。加大对生物药、化学药（含仿制药）、中医药、医疗器械和装备产业、医疗机构制剂等各细分领域的支持力度，谋划发展基因技术、细胞治疗、AI+生物医药、合成生物学、脑科学与类脑研究等新领域新赛道，大力发展化学药及中间体、天然药物、中草药功能组分、药用辅料等生物制造模式。

　　坚持解决产业发展卡点堵点

　　针对企业反映的药械审批慢、入院难等问题，《行动方案》提出与国家药监局药品、医疗器械审评检查大湾区分中心共建联合服务机制，对创新药械等重点产品建立提前介入机制和特别审查程序，全面提速医疗器械产品审评审批。将第二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限平均压缩50%，首次注册审评时限由60个工作日压缩至40个工作日。

　　针对企业反映药械“入院慢、入院难”等问题，《行动方案》要求省内公立医疗机构每季度至少召开一次药事管理委员会、医疗器械管理委员会工作会议；对创新药械开辟挂网快速通道，自申报资料通过后15个工作日内完成挂网采购；对符合条件的医疗服务和技术，向医疗机构开辟“附条件新增立项”收费等绿色通道，促进创新成果尽快转化为临床应用。

　　针对我省生物医药研发服务平台、化学原料药和中药材等方面存在短板，《行动方案》提出引进培育一批CRO（合同研发组织）、CMO（合同生产组织）、中试平台等服务平台，规划建设化学原料药集中生产基地，培育中药材规范化、规模化、产业化种植养殖基地等。

　　发挥优势锻造更长长板

　　《行动方案》提出要促进中医药产业标准化、国际化、现代化，根据广东省中医药基础较好，优质的医疗机构制剂数量多、应用广泛的特点，全面优化省医疗机构制剂注册与备案，要求审批时限比法定时限平均提速50%；要推动3年以上应用历史的医疗机构制剂在省内医疗机构可调剂使用，推进“岭南名方”遴选，建立“岭南名方”品种库，联合港澳有关方面共同制定中药湾区标准，促进粤港澳大湾区中药产业融合发展。

　　此外，《行动方案》中还要求进一步发挥广东省医疗器械与装备产业优势，以国产医疗设备应用示范助推医疗器械和装备产业扩大规模优势。推动智能化高端化康复照护器械研发产业化。（文 车园元 李嘉怡）